Fingolimod hidroklorid CAS 162359-56-0

Fingolimod hidroklorid CAS 162359-56-0 je bel do umazano bel trdni imunomodulacijski API, v celoti preizkušen glede na omejitve nečistoč EP in interne standarde podjetja. Uravnava promet limfocitov za zmanjšanje avtoimunskih vnetnih poškodb v centralnem živčnem sistemu in služi kot osnovna surovina za peroralne kapsule za multiplo sklerozo. Zagotavljamo storitev poskusnega naročanja majhnih serij in vzdržujemo omejen inventar na kraju samem, pri čemer skrbimo samo za raziskave laboratorijskih formulacij in zahteve za predklinično pripravo vzorcev; množična proizvodnja ni na voljo. Vse serije so dobavljene s polno izvozno potrdilo o originalnosti, ki jo je izdal prvotni proizvajalec, s strogim nadzorom nad homolognimi nečistočami in ostanki topil, da se izpolnijo zahteve raziskav o registraciji generičnih zdravil v tujini.

Parametri izdelka (specifikacija)

Lastnosti in aplikacije izdelka

Lastnosti izdelka

Stroga kontrola nečistoč EP: Vse nečistoče alkilnih homologov in fenetilnih analogov so izredno nizke ali niso zaznane, kar močno zmanjša delovno obremenitev raziskav nečistoč za deklaracijo novih zdravil;

Izjemno nizke ravni ostankov topil: šestih običajnih organskih topil skoraj ni mogoče zaznati, kar je v celoti v skladu z varnostnimi smernicami ICH Q3C glede ostankov topil;

Stabilna kristalna oblika in visoka čistost: test doseže 100,5 %, nizka vlaga in ostanki pri vžigu, stabilen za dolgotrajno laboratorijsko shranjevanje brez degradacije;

Dobavni kanal, pooblaščen distributerju: Neposredno pridobljeno od uradnega proizvajalca GMP, popolni sledljivi serijski dokumenti, primerni za raziskave in razvoj farmacevtskih laboratorijev ter preverjanje analiznih metod.

Scenariji uporabe

Surovine za raziskave in razvoj oralne kapsule za multiplo sklerozo: Za raziskave pred formulacijo, test združljivosti in študijo stabilnosti peroralnih končnih zdravil za ponavljajočo se multiplo sklerozo;

Analitični referenčni vzorec farmacevtskega laboratorija: uporablja se za validacijo metodologije nečistot HPLC, testiranje primernosti sistema in pripravo standardne krivulje;

Generična raziskava deklaracije zdravil: majhne poskusne serije za profiliranje nečistoč, pripravo toksikoloških vzorcev in zbiranje podatkov registracijske dokumentacije;

Raziskave mehanizma nevroloških avtoimunskih bolezni: akademske laboratorijske surovine za in vitro farmakološke poskuse celic in živalskih modelov.

Nabava in servisna podpora

Kot vaš pooblaščeni distributer Fingolimod hidroklorida CAS 162359-56-0 nudimo ciljno usmerjene storitve nabave majhnih serij raziskav:

Sprejmite samo majhno serijsko poskusno naročilo: ni velike veleprodaje, omejite količino posameznega naročila za izpolnitev povpraševanja po laboratorijskih raziskavah, brez podporne zmogljivosti za množično proizvodnjo;

Omejena zaloga na kraju samem: na zalogi so samo majhne serije, dostava je urejena po principu prvi prispe, prvi melje za stranke raziskav in razvoja;

Izpolnite uradne spremne dokumente za izvoz: Zagotovite celoten nabor originalnih proizvajalčevih potrdil o originalnosti, MSDS, evidence serijske proizvodnje in potrdila o usposobljenosti za podporo laboratorijske revizije in raziskav o registraciji zdravil;

Ekskluzivna tehnična svetovalna storitev: strokovna farmacevtska ekipa nudi smernice o shranjevanju vzorcev, testiranju raztapljanja in metodah analize nečistoč za raziskovalne stranke.